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ISO9001(质量管理体系)

 一、ISO9000是什么?

  
  ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。是被全球认可的质量管理体系标准,ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
  
二、ISO9001认证的好处和必要:
  
  ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断日益扩大和国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。获得ISO9001证书是一种被认可的标志,证明自己的质量管理能力。而且,其规则是一种国际性的语言被世界各类组织所接受,取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。
  
三、ISO9000体系认证流程
  
  《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
  
  1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。 
  
  2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
  
  3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
  
  4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系,并使其有效运行。
    具备以上四个条件,企业即可向国家认证机构申请认证。一般情况下,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
  
四、体系认证客户需提供的材料:
  
  1、年检完的营业执照、组织机构代码证。
  
  2、电子版质量手册、程序文件(含组织机构图、职能分配表、工艺流程图)。
  
  3、地理位置示意图和组织区域平面图。

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